Описание
Показания Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемню) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) - в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физическиеупражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.- Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) - в качестве дополнения к диете.- Для замедления прогрессирования атеросклероза - в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (&gt: 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как: артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).Противопоказания Противопоказания При суточной дозе до 30 мг- Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата:- заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз и повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы):- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин):- миопатия:- одновременный прием циклоспорина:- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений:- беременность, период грудного вскармливания:- применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции:- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции:- возраст до 18 лет.При суточной дозе 30 мг и более- Повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата:- заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз и повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы):- почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин):- миопатия:- одновременное применение циклоспорина:- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений:- беременность, период грудного вскармливания:- применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции:- гипотиреоз:- заболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном):- миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе:- чрезмерное употребление алкоголя:- состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови:- одновременное применение фибратов:- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции:- пациенты монголоидной расы:- возраст до 18 лет. С осторожностью: При суточной дозе до 30 мгНаличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в том числе в семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов: чрезмерное употребление алкоголя: возраст старше 65 лет: состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина: расовая принадлежность (монголоидная раса - японцы и китайцы): одновременное применение с фибратами: заболевания печени в анамнезе: сепсис: артериальная гипотензия: обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги, одновременное применение с эзетимибом.При суточной дозе 30 мг и болееПочечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин): возраст старше 65 лет: заболевания печени в анамнезе: сепсис: артериальная гипотензия: обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги, одновременное применение с эзетимибом. Беременность Препарат Роксера® противопоказан при беременности и в период лактации.Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методыконтрацепции.Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу от применения препарата при беременности.В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют (известно,
