Описание
Действующее вещество: Дозировка 60 мкг Дозировка 120 мкг Десмопрессина ацетат 0,0675 мг 0,1350 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,060 мг 0,120 мг Вспомогательные вещества: Натрия стеарил фумарат 2,0000 мг 2,0000 мг Маннитол 92,9325 мг 92,8650 мг Кроскармеллоза натрия 5,0000 мг 5,0000 мг Описание: Дозировка 60 мкг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Дозировка 120 мкг: Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: вазопрессин и его аналоги Код АТХ: Н01ВА02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Препарат Антиква® Рапид содержит десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Антиква® Рапид при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. Фармакокинетика Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%. Максимальная концентрация (Cmax) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Сmax составляла 14 пг/мл, 30 пг/мл и 65 пг/мл соответственно. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа. Показания к применению - Несахарный диабет центрального генеза; - Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области «турецкого седла»; - Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет; -�Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) – в качестве симптоматической терапии. Противопоказания - Повышенная чувствительность к десмопрессину или любому вспомогательному веществу препарата; - Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа); -�Диагностированная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов; - Гипонатриемия, в том числе в анамнезе; - Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин); - Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; - Детский возраст до 5 лет; - Возраст 65 лет и старше – при применении для симптоматической терапии ноктурии; - Полидипсия при хроническом алкоголизме. С осторожностью Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, муковисцидоз, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, риск развития тромбозов, в период беременности, в т.ч. при преэклампсии, пожилой возраст (65 лет и старше) при применении для лечения несахарного диабета. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (N=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного влияния на течение беременности или на здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие. Беременным женщинам десмопрессин следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль артериального давления. Период грудного вскармливания Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез. Способ применения и дозы Внутрь, держать во рту до полного растворения. Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует брать мокрыми руками, так как таблетка может начать растворяться. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальн