Описание
Состав В 1 таблетке содержится: Действующие вещества Метамизол натрия моногидрат — 500,0 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0мг, фенпивериния бромид — 0,1мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 165,0мг, повидон К‑30 — 6,0мг; магния стеарат — 5,0мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0мг. Фармакотерапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) Фармакодинамика Метамизол— производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N‑метиламиноантипирин [4‑МАА]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромидза счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Фармакокинетика Метамизол натрия.Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками крови — 50–60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. Втерапевтических дозах проникает в грудное молоко. Питофенон и фенпивериния бромид.В доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, выводятся в основном почками. Показания Болевой синдром умеренной или слабой выраженности различного генеза: головная боль, зубная боль, мигренозная боль, альгодисменорея (менструальная боль), боль при травмах и ожогах. Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при боли в суставах (ревматические боли, артрит, артроз, боли в спине, шее), невралгии, ишиалгии, миалгии (мышечные боли). Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Способ применения и дозировка Взрослые и дети старше 14 летприменяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозировки для детей.У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 8–11 лет — по половине таблетки небольше 3раз в сутки, 12–14 лет — по 1таблетке небольше 3 раз в сутки. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. Противопоказания Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8лет. С осторожностью С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Применение при беременности и лактации Беременность Метамизол проникает через плаценту. В первом триместре беременности применение препарата Спазган™ противопоказано. Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим м
